Giriş

Giriş

nob ecz

Etikete göre gösterilenler şeker ölçüm

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 18.09.2019 tarihinde (bugün) “2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” başlığı ile bir duyuru yayımlanmış olup aşağıdaki şekildedir:

Kategori Duyuru

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Uygulamasına geçiş süresi ile ilgili,Kurum yetkilileri ile yaptığımız görüşmeler sonrasında;

Kategori Duyuru

Bilindiği gibi, 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Kurum tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde yayımlanan duyuru ile; şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları ile diğer tıbbi cihazlar için tekil takip işlemlerine başlanacağı, ilan edilen tarihler itibariyle (şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemiiğne uçları için 01.02.2019 tarihi itibariyle, diğer tıbbi cihazlar için ise 01.03.2019 tarihinde) tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin (alma/verme, kullanım vb.) gerçekleştirilmesinin gerektiği belirtilmiştir. Ancak, Ürün Takip Sisteminde, şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için tekil takip süreciyle ilgili olarak, stok bildirimi, geri ödeme kurumlarına yapılacak bildirimler ve alma/verme bildirimleri süreçlerinde yaşanan sorunlar nedeniyle Birliğimiz tarafından Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcılığı ile 28.02.2019 tarihinde bir görüşme gerçekleştirilmiş ve  söz konusu ürünler için uygulama başlangıcının daha ileri bir tarihe ertelenmesi talep edilmiştir.  

Kategori Duyuru

Ürün Takip Sisteminde, şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için tekil takip süreciyle ilgili olarak, stok bildirimi, geri ödeme kurumlarına yapılacak bildirimler ve alma/verme bildirimleri süreçlerinde yaşanan sorunlar nedeniyle, 30 Nisan 2019 olarak duyurulan başlangıç tarihinin, ileri bir tarihe ötelenmesi talebimizi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığına sözlü ve yazılı olarak iletmiştik.

Kategori Duyuru

Ürün Takip Sistemi resmi internet sayfasında 26 Nisan 2019 tarihinde (bugün) “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları” başlıklı bir duyuru yayımlanmış olup,  bahse konu ürün gruplarına yönelik bilgi içeren metin aşağıdaki şekildedir.

Kategori Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmekte olan tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler konusunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde yayımlanan duyuru ile; şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları ile diğer tıbbi cihazlar için tekil takip işlemlerine başlanacağı, ilan edilen tarihler itibariyle (şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01.02.2019 tarihi itibariyle, diğer tıbbi cihazlar için ise 01.03.2019 tarihinde) tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin (alma/verme, kullanım vb.) gerçekleştirilmesinin gerektiği, ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış şeker ölçüm çubukları ve insulin kalem iğne uçlarının sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı belirtilmişti.

Kategori Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 

Kategori Duyuru

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Kategori Duyuru

Bizden Haberler

E-postanızı bizimle paylaşarak güncel haberleri mail olarak alabilirsiniz.
Sadece bilgi amaçlı kullanılacaktır.

İletişim

  • Binevler Mahallesi 11. Sokak Emniyet Konutu Üstü
  • Merkez / Kahramanmaraş
  • +90 344 216 26 27
  • +90 344 216 26 28
  • +90 344 215 77 75
  • bilgi@kahramanmaraseo.com
  • Harita